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對醫療器械的常見認識誤區有哪些?

2021-06-12 00:00:00

1)誤區一:醫療器械都是高風險的,醫療器械只有醫院才能有,需要醫務人員才能使用。其實,依據風險程度,醫療器械分為三類,其中一類醫療器械的風險程度比較低,公眾通過一定的學習和查閱說明書就可以保證使用的基本安全,很多產品可以家用。第二類醫療器械中也有一部分產品可以家用,第三類醫療器械使用風險高,少部分可以家用,但應嚴格按照產品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。

(2)誤區二:非醫療器械當成醫療器械,如一些健身、瘦身、增高及保健類產品,被當做醫療器械。非醫療器械都沒有醫療器械注冊文號,從這一點就可以明顯區別開來。

(3)誤區三:只要是醫療器械,都比非醫療器械更有利于健康。兩者不具有可比性。醫療器械是特殊產品,其生產和銷售需要經過嚴格的審批管理,具有其一定的使用功能和適應人群;適應人群范圍外的,不宜使用該醫療器械。非醫療器械的適用范圍更為廣泛,其主要功能不是針對醫療目的,而是產品各自的功效。


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